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国家食品药品监督管理局


关于贯彻落实党中央国务院西部大开发战略若干措施的通知


国药管办[2000]238号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，国家药品监督管理
局各直属单位：
　　实施西部大开发，加快中西部地区发展，是党中央总揽全局、面向新世纪作出的重大决
策，关系到民族团结、社会稳定和边防巩固，关系到东西部地区的协调发展和最终实现共同
富裕，具有重要的现实意义和深远的历史意义。江泽民总书记在党的十五届四中全会和1999
年中央经济工作会议上作了全面系统的阐述。2000年，国务院成立了以朱镕基总理为组长
的西部开发工作领导小组。 实施西部大开发已是全党、全国的一项重大战略任务。
　　为了认真贯彻落实党中央、国务院制定的西部大开发战略，从药品监督管理工作的角度，
按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，全力支持和帮助西部地区提高药品
监督管理工作水平，促进西部地区医药经济的健康发展， 经局党组研究，特制定以下措施：

　　一、积极支持和帮助西部地区建立、完善药品研究、评价监督管理体系，促进西部地区
医药科研开发的发展
　　（一）从西部地区实际出发，特别是要结合西部地区的地方病、多发病新药研究的要求，
支持和帮助有条件的省（区）建立临床药理基地。组织专家有针对地进行指导，帮助培训相
关人员。
　　（二）根据西部地区的需要，支持和帮助西部地区有条件的省（区）建立医疗器械临床
试验基地。
　　（三）支持西部地区有条件的省（区）筹建医疗器械质量检测机构，加强西部地区医疗
器械检测工作，提高西部地区医疗器械产品质量。

　　二、优先安排西部地区药品项目审评，加快西部地区药品科研成果向生产力转化
　　（四）对西部地区申报的二类以上化学药品、生物制品、中药新药和利用当地药材资源
生产的三类中药新药，给予加快审评政策待遇。
　　（五）优先安排西部地区医疗器械三类产品注册和准产体系考核工作。

　　三、积极帮助和鼓励西部地区实施中药材产业化
　　（六）积极支持并鼓励医药企业利用西部地区药材资源建立工业原料基地和商业货源基
地，促进西部地区按照保护和开发并重的原则，合理利用西部药材资源，走持续发展的道路。
使用西部地区野生药材生产药品的，必须建立相应药材人工种植、养殖基地。
　　（七）积极引导西部地区药材基地实施药材种植质量管理规范（GAP），提高药材生产质
量。
　　（八）根据西部地区需要，组织专家帮助西部地区进行药材资源、质量标准研究，并指
导西部地区合理规划药材生产的品种、区域等。

　　四、积极支持西部地区发展具有地区特点的民族药
　　（九）做好西部地区民族药地方标准转为国家标准的工作。在具有国家标准的西部地区
民族药中，遴选部分品种进入国家基本药物目录，遴选部分品种成为非处方药品。

　　五、加大支持、帮助西部地区药品生产企业实施质量管理规范的力度，提高西部地区药
品生产企业质量管理水平
　　（十）组织专家对西部地区部分药品生产企业进行现场指导，帮助和指导企业进行GMP
改造。
　　（十一）优先安排对西部地区药品生产企业的GMP认证检查工作，按照认证程序，加快
认证步伐。
　　（十二）支持和帮助西部地区有条件的省（区）建立医疗器械ISO9000系列认证分支机
构。
　　（十三）优先安排西部地区医疗器械生产企业ISO9000系列认证工作。

　　六、大力帮助西部地区加快执业药师队伍建设，提高西部地区药品从业人员的素质
　　（十四）组织内地优秀师资力量，为西部地区免费提供执业药师资格考试师资培训。
　　（十五）根据西部地区的实际需要，在部分省（区）组织执业药师资格考前培训。

　　七、加强对西部地区药品监督管理队伍的培训，开展与西部省（区）药品监督管理部门
的干部交流活动
　　（十六）根据西部地区的实际需要，对部分省（区）的药品监督管理部门和技术监督部
门关键岗位的工作人员进行业务培训。
　　（十七）局机关、部分在京直属单位和东部地区药品监督管理部门要创造条件，开展与
西部地区药品监督管理部门的干部交流活动，为西部地区培养药品监督管理业务骨干。按照
国家有关干部管理政策，鼓励干部到西部地区药品监督管理部门挂职锻炼，同时，鼓励西部
地区药品监督管理干部到局机关、直属单位和东部地区药品监督管理部门挂职锻炼。

　　八、不断扩大西部地区药品监督管理部门对外交流
　　（十八）有重点地安排西部地区药品监督管理部门进行出国培训和考察。同时，创造条
件扩大西部地区药品监督管理部门的对外交流与合作。
　　
　　各级药品监督管理部门、各有关单位必须充分认识实施西部大开发战略的重大意义，坚
决贯彻党中央、国务院的部署，把支持和帮助西部大开发作为责无旁贷的重要任务，根据以
上部署，制定本地、本部门支持和帮助西部大开发的具体办法，实事求是，扎实工作，为西
部开发作出贡献。请各省、自治区、直辖市药品监督管理部门和各有关单位将制定的具体办
法及时报告我局。
　　特此通知


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○○年六月十四日


浅析经济法在构建社会主义和谐社会中的作用

钱贵


　　胡锦涛同志指出：“实现社会和谐，建设美好社会，始终是人类孜孜以求的一个社会理想，也是包括中国共产党在内的马克思主义政党不懈追求的一个社会理想。”构建社会主义和谐社会，是我们党从全面建设小康社会、开创有中国特色社会主义事业新局面的全局出发提出的一项重大任务。要实现这一伟大的战略目标，社会主义经济法律体系在其中必然发挥着重要的作用。　　
　　我国经济法作为社会主义法律体系中的重要法律部门，主要调整国家在管理和协调经济运行过程中产生的经济关系。经济关系是指人们在生产劳动过程中所形成的社会关系，其核心是经济利益关系，或称物质利益关系。由经济活动形成的各种具体经济关系，构成了社会的经济秩序和整个社会秩序，与社会的正常维持、发展和安危密切相关。一般认为，经济法调整的经济关系主要包括企业组织管理关系、市场规制关系、宏观调控关系和社会保障关系。相应地经济法一般也认为由市场主体法、市场规制法、宏观调控法和社会保障法所组成。
　　1.在市场主体法中，重塑和完善经济体制的基础———企业制度。经济法认为，现代公司、企业法人的一个最重要的特点，是它包含着内部意志外部化、外部意志内部化，企业法人没有自己的意志，企业法人的意志是而且应当是投资该企业的产权人的共同意志。要使市场主体中最重要的部分———企业能规范运作，通过合理的权利配置来实现激励兼容，促进企业相关利益者之间的信任与合作关系的形成，同时承担其对社会的责任，需要经济法不仅从实体上合理确定企业内部的产权结构，而且从形式上要保证利益主体间维护自己权益的程序科学合理规范透明。现代社会特别强调市场主体承担公共责任：企业除了要满足利润最大化要求外，还要体现出对社会公共政策过程的参与，这些公共政策可以包括公平的就业机会、劳动者的安全保障与健康、环境的保护等等。
　　2.在市场规制法中，经济法致力于维持市场经济的正常运行及其活力，采取相关措施维护竞争秩序，促进市场主体公平竞争。市场规制法是国家干预这只“有形之手”纠正市场调节“无形之手”所导致的弊端，同时又力求使“无形之手”在最大范围内、最高程度上发挥作用的产物。不管是反不正当竞争法、消费者权益保护法，还是产品质量法、会计审计法，无不是从促进市场交易，协调市场主体利益关系，保证各方经济利益平衡角度出发，来规范市场主体行为的。特别要看到，要更好地发挥经济法在建设和谐社会中的作用，应该尽快制定《反垄断法》。发达国家把反垄断法作为经济宪法，我国实行社会主义市场经济，又处于经济转轨、社会转型时期，在市场交易中出现许多妨碍公平竞争、设置行政壁垒、市场封锁、行业及公用事业垄断等现象，垄断现象的存在造成消费者利益受到侵害，而且使行业之间获取利益的机会不均等，拉大不同行业之间人员收入的差距，不利于社会安定，因此需要反垄断法来进行规制。
　　3.在宏观调控法中，经济法致力于确保国家宏观调控措施的科学制定、有效实施，以保持经济总量平衡，抑制通货膨胀，促进经济结构优化，实现经济健康、快速、稳定增长。在建设和谐社会的过程中，政府日益重视运用法律手段来完善宏观调控。宏观调控法包括产业政策法律制度、国有资产管理法律制度、财政法律制度、税收法律制度、银行法律制度、政府采购法律制度、对外贸易法律制度等内容，这些法律规范的基础是市场和责任。从根本上说就是要把宏观调控建立在市场的基础上，让市场能够发挥或者更好地发挥作用。经济法意识到作为宏观调控主体的政府并不是无所不知、无所不能的，因此，宏观调控法在允许国家基于经济社会化要求，广泛深入地介入经济生活，干预、调控市场主体行为的同时，从法律上明确政府的权限和责任，以保证经济生活的健康有序运行。
　　4.在社会保障法中，经济法重点调整以国家和社会为主体，保障有困难的劳动者和其他社会成员以及特殊社会群体成员的基本生活并逐步提高其生活质量。社会保障的目的是满足公民维持一定生活水平或质量的需要，以保障社会安全和经济发展。社会保障有两个层次的目的，其表层目的是保障公民在生活发生困难时仍能获得一定生活水平或质量所必需的生活资料；其深层目的是通过满足公民维持一定生活水平或质量的需要，进而为实现社会安全和经济发展创造条件。当前我国还存在着结构复杂、分布广泛的困难群体，即使社会能提供公平竞争的环境，其中的一部分人由于身体状况、个人能力差别等种种原因在实际的竞争中也会处于不利地位，如果国家对之放任不管，是很难建立一个和谐社会的。社会保障法确保我国初步建立起来的以社会保险、社会救济、社会福利、优抚安置和社会互助为主要内容，多渠道筹集保障资金、管理服务逐步社会化的社会保障体系顺利运行，消除社会不和谐因素，促进社会文明进步。
　　经济法对于整个经济生活的调整作用不容忽视。它在对经济生活进行法律调整的过程中始终坚持平衡协调原则，从整个国家的经济协调发展和社会整体利益出发，协调经济利益关系，以促进、引导或强制实现社会整体目标与个体利益目标的统一，这些本质特征决定了经济法在建设和谐社会中必然发挥着重要作用。


北安市人民法院 钱贵