医疗器械广告审查发布标准
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医疗器械广告审查发布标准
国家工商行政管理总局 中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局
医疗器械广告审查发布标准
令第40号
《医疗器械广告审查发布标准》已经国家工商行政管理总局局务会、中华人民共和国卫生部部务会审议通过，现予发布，自2009年5月20日起施行。
二○○九年四月二十八日
医疗器械广告审查发布标准
第一条 为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。
第二条 发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。
第三条 下列产品不得发布广告：
（一）食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品；
（二）医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。
第四条 医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。
第五条 医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。
第六条 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。
经审批的医疗器械广告在广播电台发布时，可以不播出医疗器械广告批准文号。
仅出现医疗器械产品名称的，不受前款限制，但应标明医疗器械注册证号。
第七条 医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。
第八条 推荐给个人使用的医疗器械产品广告，必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。
第九条 医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致，不得出现表现性器官的内容。
报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。电视台、广播电台不得在７：００－２２：００发布含有前款内容的广告。
第十条 医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：
（一）含有表示功效的断言或者保证的；
（二）说明有效率和治愈率的；
（三）与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比；
（四）在向个人推荐使用的医疗器械广告中，利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理；
（五）含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容；
（六）违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；
（七）含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等承诺性用语，含有“唯一”、“精确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对化或排他性的用语；
（八）声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的；
（九）含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。
第十一条 医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或间接怂恿公众购买使用，不得含有以下内容。
（一）含有不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病所导致的危害，引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担忧和恐惧，或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情的；
（二）含有“家庭必备”或者类似内容的；
（三）含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的；
（四）含有表述该产品处于“热销”、“抢购”、“试用”等的内容。
第十二条 医疗器械广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
医疗器械广告中不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事医疗器械广告宣传。
第十三条 医疗器械广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医疗科学以外的科技成果。
第十四条 医疗器械广告中不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
第十五条 医疗器械广告不得在未成年人出版物和频道、节目、栏目上发布。
医疗器械广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童的名义介绍医疗器械。
第十六条 按照本标准第六条规定必须在医疗器械广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于５秒。
第十七条 违反本标准规定发布的广告，构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，依照《广告法》或者《反不正当竞争法》有关规定予以处罚。
违反本标准第三条、第四条等规定发布的医疗器械广告，依照《广告法》第四十一条处罚。
违反本标准其他规定发布广告，《广告法》、《反不正当竞争法》有规定的，依照《广告法》处罚；《广告法》、《反不正当竞争法》没有具体规定的，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者，处以一万元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款。
第十八条 本标准自2009年5月20日起施行。１９９５年３月３日国家工商行政管理局发布的《医疗器械广告审查标准》同时废止。
工业产品生产许可证注销程序管理规定
国家质量监督检验检疫总局
第93号《工业产品生产许可证注销程序管理规定》
《工业产品生产许可证注销程序管理规定》已经2006年11月27日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2007年3月1日起施行。
局 长
二〇〇六年十二月三十一日
工业产品生产许可证注销程序管理规定
第一章 总则
第一条 为规范工业产品生产许可证注销程序，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护社会经济秩序，根据《行政许可法》、《行政处罚法》、《产品质量法》、《工业产品生产许可证管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。
第二条 工业产品生产许可证注销程序的实施，适用本规定。
本规定所称工业产品是指《工业产品生产许可证管理条例》规定的产品（含食品及其相关产品）。
本规定所称生产许可证注销程序是指被许可人已经取得的生产许可资质被依法撤回、撤销、吊销或存在其他法定情形而被依法终止，并依法办理注销手续的过程。
第三条 生产许可证注销程序的实施，应当遵循事实清楚、证据确凿、公开、公平、公正的原则。
第四条 各级质量技术监督部门应当依照本规定实施撤回、撤销生产许可和吊销生产许可证，办理生产许可证注销手续。法律、行政法规另有规定的，从其规定。
第二章 生产许可的撤回、撤销
第五条 有下列情形之一的，应当作出撤回生产许可的决定：
（一）生产许可依据的法律、法规、规章修改或者废止导致生产许可项目依法被终止的；
（二）准予生产许可所依据的客观情况发生重大变化，导致生产许可被终止的；
（三）被许可生产的产品列入国家决定淘汰或者禁止生产的产品目录的；
（四）依法应当撤回生产许可的其他情形。
第六条 被许可人有下列情形之一的，应当作出撤销生产许可的决定：
（一）以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可的；
（二）已经取得生产许可但不能持续保持应当具备的条件，且逾期未改正的；
（三）依法应当撤销生产许可的其他情形。
许可部门或许可工作人员有下列情形之一的，依照《工业产品生产许可证管理条例》的规定给予处分，可以作出撤销生产许可的决定：
（一）滥用职权、玩忽职守作出准予生产许可决定的；
（二）超越法定职权作出准予生产许可决定的；
（三）违反法定程序作出准予生产许可决定的；
（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予生产许可的；
（五）依法可以撤销生产许可的其他情形。
依照前两款规定撤销生产许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。
第七条 撤回、撤销生产许可，由准予生产许可的质量技术监督部门依法作出决定。
上级质量技术监督部门可以撤销下级部门决定的生产许可。
第八条 各级质量技术监督部门在监督管理中，发现应当撤回、撤销的情形的，应当按照有关规定进行调查取证，提出撤回、撤销的意见，并按规定要求逐级上报准予生产许可的质量技术监督部门处理。
第九条 作出撤回、撤销生产许可决定前，质量技术监督部门应当告知被许可人撤回、撤销生产许可的事实、理由和处理意见，听取被许可人的陈述和申辩。
对被许可人提出的陈述和申辩，质量技术监督部门应当进行核实；被许可人提出的陈述和申辩成立的，质量技术监督部门应当采纳。
第三章 生产许可证的吊销
第十条 被许可人有下列情形之一的，应当作出吊销生产许可证的决定：
（一）未按照规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号，经责令限期改正逾期未改，情节严重的；
（二）出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号，情节严重的；
（三）产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格，经整改复查仍不合格的；
（四）依法应当吊销生产许可证的其他情形。
第十一条 吊销生产许可证，由被许可人所在地的质量技术监督部门按办案程序管辖权的规定作出行政处罚决定并负责执行。作出吊销生产许可证行政处罚决定前，被许可人所在地的质量技术监督部门应当按规定要求逐级上报准予生产许可的质量技术监督部门批准。
第十二条 各级质量技术监督部门在监督管理中，发现被许可人存在应当吊销生产许可证的情形的，应当通报被许可人所在地的质量技术监督部门按照本规定第十一条的规定执行。
第十三条 作出吊销生产许可证行政处罚决定前，质量技术监督部门应当按照办案程序的规定，提出吊销生产许可证的处理意见，听取被许可人陈述和申辩，并告知其听证权利。
被许可人在规定期限内要求听证的，应当按照有关听证规则进行听证。
第十四条 在听取被许可人陈述、申辩或者听证活动结束后，质量技术监督部门认为被许可人违法事实清楚、证据确凿的，应当将吊销生产许可证的书面建议和有关情况，按规定要求逐级上报至准予生产许可的质量技术监督部门。
准予生产许可的质量技术监督部门应当按照有关规定及时作出批复。
被许可人所在地的质量技术监督部门根据准予生产许可部门同意吊销的批复，向被许可人作出吊销生产许可证的行政处罚决定并负责执行。
第四章 注销手续的办理
第十五条 有下列情形之一的，应当依法办理生产许可证注销手续：
（一）生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证被依法吊销的；
（二）生产许可有效期届满未延续的；
（三）被许可人依法终止的；
（四）因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；
（五）法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。
第十六条 对生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证被依法吊销的，由准予生产许可的质量技术监督部门依法办理注销手续。
第十七条 对因其他情形应予注销生产许可的，各级质量技术监督部门可以依据事实提出处理建议，上报准予生产许可的质量技术监督部门；准予生产许可的部门应当按照有关规定及时办理注销手续。
第十八条 准予生产许可的质量技术监督部门负责公告注销生产许可的被许可人名单或有关事项。
第五章 附则
第十九条 质量技术监督部门及其工作人员在生产许可撤回、撤销、吊销、注销工作中，存在违法违规情形的，应当按照行政执法监督与行政执法过错责任追究等有关规定进行处理。
第二十条 质量技术监督部门法制工作机构和行政监察机构应当加强对生产许可承办机构、执法机构的撤回、撤销、吊销和注销工作的监督。
第二十一条 生产许可被注销后，被许可人仍继续生产的，质量技术监督部门应当按照查处无证生产的有关规定实施处罚。
第二十二条 本规定由国家质检总局负责解释。
第二十三条 本规定自2007年3月1日起实施。
关于助学贷款管理的补充意见
中国人民银行 教育部 财政部
关于助学贷款管理的补充意见
（中国人民银行 教育部 财政部 2000年8月）
一、教育、财政、银行等有关部门要进一步提高认识，本着对国家和学生高度负责的精神，加强合作，积极主动地做好助学贷款工作，简化贷款手续，扩大贷款规模，为高等学校学生提供简便、快捷的服务。
二、把中央财政贴息的国家助学贷款，由8个试点城市扩大到全国范围，其经办银行由中国工商银行扩大到中国农业银行、中国银行和中国建设银行。各有关商业银行要积极做好准备，在2000年9月1日前要开办此项业务。
所有中央部门(单位)所属普通高等学校学生均可选择上述银行(每个学校只能选择一家银行)申请此项助学贷款，由中央财政按实际发生数额足额贴息。2000年高等学校管理体制调整中划转以地方管理为主的原国务院部门(单位)所属普通高等学校，2000年及以前入学学生的助学贷款贴息，仍由中央财政负责。
各省、自治区、直辖市人民政府要创造条件，按照《国务院办公厅转发中国人民银行等部门关于国家助学贷款管理规定(试行)的通知》和《若干意见》的有关规定，全面启动对地方所属普通高等学校开办的由各级财政贴息的国家助学贷款工作，安排贴息资金，指定有关银行(不仅限于国有独资商业银行)负责办理此项助学贷款业务。贴息的比例和总额，由地方财政决定。
三、由各级财政贴息的国家助学贷款的贷款对象，由全日制本、专科学生扩大至研究生；贷款学生本科毕业后继续攻读研究生及第二学士学位的，在读期间贷款期限相应延长，贷款本息在研究生及第二学士学位毕业后四年内还清。
四、见证人是指与借款人关系密切的自然人，不必为借款人提供担保，其职责是：协助介绍人和贷款银行了解借款人的有关情况。停止执行《若干意见》第二条第十二款中“对不履行职责的介绍人、见证人公布其姓名”的规定。
五、简化申请助学贷款的条件。《若干意见》第二条第四款修改为：“在校大学生申请信用助学贷款须具备以下条件：提供入学通知书或学生证、具有永久居留身份证、学习认真、品德优良”。第二条第五款修改为：“信用助学贷款应依法签订贷款合同，合同中应明确借款人的身份证号码、有效联系方式”。第二条第六款修改为“对接受非义务教育学生的直系亲属或法定监护人(借款人)发放助学贷款的条件由贷款人按中国人民银行公布的《贷款通则》决定”。
六、各商业银行发放助学贷款，发生呆坏账，分别由各商业银行总行核实后，按实际发生额在所得税前按规定核销。
